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05-122021
- 医用器械灭菌包装的基本原理
- 笔者认为，为了设计一个合理的医疗器械灭菌包装系统，需遵循以下一些基本原理： 1.“包装”是产品的一部分：这里的包装是指“无菌屏障系统”，因为无菌屏障系统失效即意味着医疗器械产品失效，并且潜藏的风险有可能更大，因为...... 查看详情
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05-122021
- 医用器械灭菌包装的相关法规标准
- 有关医疗器械灭菌包装的法规标准，目前，值得讨论的是下面这两个：ISO11607和EN868，当然这两个都属于通则性标准范畴，它们里面又涵盖了很多关于医疗器械灭菌包装系统具体测试方法的相关测试标准，主要是ASTM和ISO等标准！ &ems...... 查看详情
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05-122021
- 如何设计医用器械灭菌包装
- 医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域，可以说在全世界范围内都属于新兴产业，并且还处于不断的累积总结中，在国内的发展尤其缓慢。本文基于我们的学识和经验总结，概括了设计医疗器械灭菌包装应该注意的方面。 医疗器械灭菌...... 查看详情
